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制药纯化水去离子混床树脂

混床或分床离子交换树脂系统,用于制药纯化水生产,满足 USP <1231> 和 EP 2.2.3 电导率及 TOC 要求,提供完整 cGMP 文件。

技术规格

TOC< 500 ppb
包装25 升密闭袋
外观H/OH 型混合球形珠状
文件cGMP 批量记录和 CoA 可用
标准符合 USP <1231> 和 EP 2.2.3
电导率< 1.3 μS/cm(USP 纯化水)

应用领域

  • 制药纯化水(USP/EP)生产
  • 注射用水(WFI)预处理
  • API 生产工艺水
  • 无菌产品冲洗水
  • 生物制药缓冲液配制用水

产品特点

  • 满足 USP <1231> 和 EP 2.2.3 纯化水规范
  • 完整 cGMP 文件 - 批量记录、CoA、提取物数据
  • 低 TOC 浸出物 - 适用于敏感 API 工艺
  • 可用混床或分离阳/阴床系统

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