制药纯化水去离子混床树脂
混床或分床离子交换树脂系统,用于制药纯化水生产,满足 USP <1231> 和 EP 2.2.3 电导率及 TOC 要求,提供完整 cGMP 文件。
技术规格
| TOC | < 500 ppb |
| 包装 | 25 升密闭袋 |
| 外观 | H/OH 型混合球形珠状 |
| 文件 | cGMP 批量记录和 CoA 可用 |
| 标准 | 符合 USP <1231> 和 EP 2.2.3 |
| 电导率 | < 1.3 μS/cm(USP 纯化水) |
应用领域
- 制药纯化水(USP/EP)生产
- 注射用水(WFI)预处理
- API 生产工艺水
- 无菌产品冲洗水
- 生物制药缓冲液配制用水
产品特点
- 满足 USP <1231> 和 EP 2.2.3 纯化水规范
- 完整 cGMP 文件 - 批量记录、CoA、提取物数据
- 低 TOC 浸出物 - 适用于敏感 API 工艺
- 可用混床或分离阳/阴床系统